KaiBiLi^TMCOVID-19 IgG/IgM kiirtestiseade on külgvoolu kromatograafiline immunoanalüüs 2019. aasta uudse koroonaviiruse IgG ja IgM antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese täisvere-, seerumi- või plasmaproovis.Seda kasutatakse ainult täiendava tuvastamisindikaatorina koronaviiruse negatiivse nukleiinhappe tuvastamise kahtluse korral või koos nukleiinhapete tuvastamisega kahtlustatavate juhtumite diagnoosimisel.Seda ei saa kasutada 2019-nCoV infektsiooniga nakatunud kopsupõletiku diagnoosimise ja välistamise aluseks.See ei sobi üldiseks elanikkonna sõeluuringuks.

Kõik COVID-19 IgG/IgM kiirtestiseadmega reaktiivsed proovid peavad olema kinnitatud alternatiivse(te) testimismeetodi(te) ja kliiniliste leidudega.Positiivne testitulemus nõuab täiendavat kinnitust.Negatiivsed tulemused ei välista ägedat 2019-nCoV infektsiooni.Ägeda infektsiooni kahtluse korral on vajalik otsene COVID-19 antigeeni testimine.COVID-19 IgG/IgM kiirtesti valepositiivsed tulemused võivad ilmneda olemasolevate antikehade ristreaktsiooni või muude võimalike põhjuste tõttu.Valepositiivsete tulemuste ohu tõttu tuleks kaaluda positiivsete tulemuste kinnitamist teise, erineva IgG või IgM analüüsiga.